Описание

В диагностике инфекции, ассоциированной с Helicobacter pylori, 13С-уреазный дыхательный тест занимает особое место: он позволяет верифицировать текущее наличие бактерии (активную инфекцию) неинвазивным методом – без проведения эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и биопсии. Пациенту достаточно выполнить двукратный выдох в два индивидуальных контейнера, что обеспечивает получение высокоточного результата.

Механизм теста основан на ферментативной активности H. pylori. Микроорганизм выживает в желудочной кислой среде благодаря уреазе, которая гидролизует мочевину (поступающую с пищей и секретом) до аммиака и СО₂. Аммиак локально снижает кислотность, защищая бактерию. Тест регистрирует именно эту уреазную активность: пациент принимает субстрат – 13С-мочевину, – и при наличии H. pylori фермент расщепляет его с образованием меченого 13СО₂, который всасывается в кровь, выделяется через лёгкие и детектируется в выдыхаемом воздухе.

Изотоп 13С принципиально отличается от 14С, который применялся в ранних версиях теста и является радиоактивным. Углерод-13 – стабильный изотоп, природная составляющая окружающей среды, совершенно безопасная для организма. Это делает 13C дыхательный тест на хеликобактер пригодным для любых категорий пациентов: детей любого возраста, беременных, кормящих, пожилых людей.

Метод исследования

Перед приёмом реагента выполняют забор базального образца выдыхаемого воздуха для определения исходного изотопного соотношения углерода у пациента. Затем пациент выпивает раствор 13С-мочевины. При наличии H. pylori в желудке её уреаза немедленно расщепляет субстрат с высвобождением аммиака и 13СО₂. Меченый углекислый газ проникает через слизистую желудка в кровоток, поступает в лёгкие и элиминируется с выдыхаемым воздухом. Через 30 минут после нагрузки реагентом забирают вторую пробу.

Лабораторный анализатор сравнивает изотопный состав обеих проб воздуха и вычисляет разницу – показатель DOB (Delta Over Baseline), выражаемый в промилле. Именно по значению DOB интерпретируется результат: присутствует ли уреазная активность H. pylori в желудке или нет.

Референсные значения:

• DOB менее 4‰ (промилле) – отрицательный результат: Helicobacter pylori не обнаружен
• DOB 4‰ и выше – положительный результат: уреазная активность H. pylori выявлена

Точность метода подтверждена в клинических исследованиях: специфичность достигает 93-100%, чувствительность 97-100%, общая точность 94,8-100%.

Преимущества 13C-уреазного дыхательного теста перед другими методами диагностики:

• Полная неинвазивность – не требуется эндоскопия, биопсия, взятие крови
• Отражает активность инфекции в режиме реального времени, а не только факт контакта с бактерией (как серологические анализы на антитела)
• Безопасен для всех возрастных групп и состояний, включая беременность
• Позволяет подтвердить эрадикацию H. pylori после курса лечения
• Прост в проведении и не вызывает у пациента дискомфорта
• Высокая воспроизводимость результатов при повторных исследованиях

Ограничения метода: тест оценивает уреазную активность по всему желудку в целом, но не позволяет определить локализацию бактерии или характер морфологических изменений слизистой. При необходимости гистологической картины или взятия биоптата потребуется эндоскопическое исследование.

Показания к исследованию

Первичная диагностика H. pylori-инфекции при:

• хроническом гастрите (включая атрофический);
• язвенной болезни желудка и ДПК (активной или в анамнезе);
• диспепсии неясного генеза (эпигастральная боль/дискомфорт, тяжесть после еды, тошнота, изжога);
• ГЭРБ с планируемой длительной терапией ИПП;
• железодефицитной анемии неясной этиологии;
• идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• отягощённом семейном анамнезе по раку желудка;
• скрининговое обследование.

Контроль эффективности эрадикационной терапии: для этого дыхательный тест подходит лучше большинства альтернатив. Серологические анализы на антитела к H. pylori не годятся: антитела сохраняются в крови месяцами после успешной эрадикации. Тест на уреазную активность показывает актуальную картину. Врач назначает его строго в определённые сроки: не ранее чем через 4 недели после завершения антибактериальной терапии и не ранее чем через 2 недели после отмены антисекреторных препаратов. Более раннее проведение исследования рискует дать ложноотрицательный результат – остаточные препараты ещё будут подавлять уреазную активность бактерии, даже если она не уничтожена.

Мониторинг у пациентов групп риска:

• Длительный приём нестероидных противовоспалительных препаратов или аспирина: сочетание H. pylori с приёмом этих препаратов значительно повышает риск язвообразования в желудке
• Планирование операции на желудке
• Наблюдение после резекции желудка по поводу раннего рака

Биоматериал: выдыхаемый воздух.

Забор проб: базовая (до приёма реагента) и через 30 минут после нагрузки 13С-мочевиной. Каждая проба собирается в герметичный контейнер.

Порядок действий:

1. Глубокий вдох, задержка дыхания на 5–10 секунд, затем полный медленный выдох в контейнер → герметизация.
2. Приём раствора 13С-мочевины (в 75–100 мл воды или апельсинового сока).
3. Покой в течение 30 минут (без еды и физической активности).
4. Повторный выдох во второй контейнер → герметизация.

Оба контейнера доставляются в лабораторию. Анализатор определяет изотопный состав проб и рассчитывает показатель DOB.

Подготовка к исследованию

Достоверность 13C-уреазного дыхательного теста напрямую зависит от соблюдения правил подготовки. Ряд препаратов временно подавляет уреазную активность Helicobacter pylori – и тогда тест покажет «отрицательно» при реально живой бактерии. Чтобы этого не произошло, необходимо соблюдать следующие интервалы отмены.

За 4 недели до исследования:

• Прекратить приём любых антибиотиков. Антибактериальные препараты угнетают жизнедеятельность H. pylori и снижают её уреазную активность – даже если бактерия полностью не погибла, тест не зафиксирует её присутствия в желудке.
• Прекратить приём препаратов висмута (де-нол, вентрисол и аналоги): висмут обладает прямым антихеликобактерным действием и подавляет уреазную активность бактерии.

За 2 недели до исследования:

• Прекратить приём ингибиторов протонной помпы (омепразол, пантопразол, рабепразол и другие). Эти препараты снижают кислотность желудочного сока, изменяют среду обитания H. pylori и снижают её уреазную активность. Отмену проводят только по согласованию с врачом.
• По возможности прекратить приём антагонистов H₂-рецепторов (ранитидин, фамотидин).

Накануне и в день исследования:

• Последний приём пищи – не позднее чем за 4 часа до теста. Пища в желудке нейтрализует кислоту желудочного сока и может изменить условия реакции уреазы с реагентом.
• Пить можно только чистую воду – без газа, кофе, чая, соков. Кофе и другие напитки с усиленным газообразованием могут изменить фоновые значения углекислого газа в выдыхаемом воздухе.
• В день теста не курить – курение влияет на состав выдыхаемого воздуха.
• Непосредственно перед исследованием прополоскать рот водой – для удаления остатков пищи и уменьшения фонового уровня 13С во рту.
• Проинформировать врача обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства от изжоги.

Корректность подготовки обусловлена тем, что H. pylori продуцирует уреазу лишь в кислой среде желудка. Приём антибиотиков, висмутсодержащих и антисекреторных препаратов изменяет эти условия и подавляет ферментативную активность даже при наличии жизнеспособных микроорганизмов. Следствие – ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, но уреаза не детектируется).

Особые группы пациентов:

• Дети: тест проводится без ограничений, начиная с раннего возраста. 13С-мочевина безопасна, не имеет радиационной нагрузки. Дозировка реагента рассчитывается по весу.
• Беременные и кормящие женщины: тест безопасен и может проводиться по показаниям. Реагент не оказывает тератогенного воздействия.
• Пожилые пациенты: тест не требует физической или интеллектуальной подготовки, переносится легко.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Клинические рекомендации «Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки». Российская гастроэнтерологическая ассоциация; 2021. Утверждены Минздравом РФ.
2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(1):55–70.
3. Malfertheiner P, Megraud F, Rokkas T, et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut. 2022;71(9):1724–1762.
4. Peyret-Lacourt M, Jambi LH, et al. Systematic review and meta-analysis on the sensitivity and specificity of 13C/14C-urea breath tests in the diagnosis of Helicobacter pylori infection. Diagnostics (Basel). 2022;12(10):2428.
5. Mourad FH, Leong RW. Urea breath test for Helicobacter pylori infection in adult dyspeptic patients: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. World J Gastroenterol. 2024;30(6):574–588.
6. Plevris N, Siakavellas SI, Tzelepis GE, et al. Stability of 13C-urea breath test samples over time in the diagnosis of Helicobacter pylori. Helicobacter. 2020;25(1):e12659.
7. Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, et al. Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020;69(12):2093–2112.